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임상시험 검체분석 (Biological Sample Analysis)

신약, 자료제출의약품 및 제네릭의약품의 허가신청을 위해 인체를 대상으로 한 임상약리시험, 생체이용률시험, 생물학적동등성시험에서 발생한 생체시료(혈장, 전혈, 혈청, 뇨 등) 중에 존재하는 분석물질 (분석하고자 하는 약물 또는 그 대사체)를 정량하는 시험

독성동태 분석 (Toxicokinetic Analysis)

주로 동물의 체내로 투여된 약물의 약물동태학적 특성을 연구하여 독성 발현 등의 위해성 평가에 필요한 객관적 자료 및 안전용량을 계산하여 임상투여 용량 설정에 필요한 정보를 제공하기 위해 생체시료 중 분석물질을 정량하는 시험

약물동태 분석 (Pharmacokinetic Analysis)

유효 약효 용량으로 인간의 체내에 투여된 약물의 시간 경과에 따른 흡수 (Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및 배설(Excretion) 과정을 동태학적관점에서 해석하고 예측 하고자 하는 약물학의 세부 학문인 약물동태학적 자료를 산출하기 위해 생체 시료 중 분석물질을 정량하는 시험