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서비스 항목

  • 일반독성시험
  • 유전독성시험
  • 국소/면역독성시험
  • 생식/발생독성시험
  • 안전성약리시험
  • 동물대체시험
  • 환경독성시험

일반독성시험 (General Toxicity)

시험물질을 시험동물에 단회 또는 반복투여하여 단기간 및 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 평가하는 시험

  • 01

    단회투여독성시험(최대내성용량시험 포함)
    Single-Dose Toxicity

    시험물질을 설치류(랫드, 마우스) 및 비설치류(개, 토끼)에 단회투여하여 개략적인 치사량(ALD, Approximate Lethal Dose)을 확인하는 시험으로반복투여 독성 시험 등의 용량 설정 등에 있어 정보를 제공한다.

  • 02

    반복투여독성시험
    Repeat-Dose Toxicity

    시험물질을 설치류(랫드, 마우스) 및 비설치류(개, 토끼)에 일정기간 반복투여하고 전반적인 독성을 예측하기 위한 시험

    독성동태시험
  • 03

    발암성시험예정

    시험물질을 시험동물에 장기간 투여하여 암(종양)의 유발 여부를 질적, 양적으로 검사하는 시험

유전독성시험 (Genotoxicity)

시험물질이 유전자 또는 염색체에 미치는 상해작용을 검사하는 시험으로, 발암성을 예측하기 위한 단기 검색법 시험

  • 01

    복귀돌연변이시험 (AMES)

    특정 아미노산 (히스티딘 및 트립토판 요구성)이 저해된 균주를 이용하여 시험물질에 의해 아미노산 합성 균주로 전환되는지를 확인하여 유전독성을 평가하는 시험

  • 02

    염색체이상시험
    Chromosomal Aberration Test

    포유류 배양세포 (Chinese Hamster Lung, CHL)를 이용하여 염색체의 손상을 세포유전학적으로 평가하는 생체 외 시험

  • 03

    소핵시험
    Micronucleus Test

    설치류 골수세포 중 미성숙적혈구에 출현하는 소핵을 지표로 하여 시험물질의 염색체이상 유발성 혹은 유사분열에 대한 손상을 평가하는 시험

  • 04

    Mouse Lymphoma Assay (MLA)예정

    포유동물 세포인 lymphoma L5178Y를 이용하여 thymidine kinase gene에서 forward mutation을 측정하는 시험

  • 05

    Comet assay예정

  • 06

    In vitro 소핵시험예정

국소/면역독성시험 (Local/Immunotoxicity)

국소독성시험은 피부 또는 점막에 국소적으로 나타나는 시험물질의 자극 유무를 검사하는 시험이며, 면역독성시험은 항원성시험으로서 시험물질이 생체의 항원으로 작용하여 나타나는 면역원성 유발여부를 검사하는 시험

국소독성시험
  • 01

    피부자극시험
    Skin Irritation Test

    국소적으로 피부에 적용하는 시험물질이나, 피부접촉 가능성이 있는 시험물질에 대해 국소적으로 피부에 적용한 후, 1차 피부자극성을 평가하는 시험

  • 02

    연속피부자극시험
    Cumulative Skin Irritation Test

    피부에 연속 적용한 후, 누적피부자극을 평가하는 시험

  • 03

    안점막자극시험
    Eye Irritation Test

    안점막 및 점막에 접촉할 우려가 있는 시험물질에 대해 안점막에 적용한 후, 안점막자극성을 평가하는 시험

  • 04

    광독성시험
    Phototoxicity

    시험물질에 대해 비면역학적으로 일어나는 피부의 자외선 및 가시광선 등 광자극에 대한 이상반응을 평가하는 시험

면역독성시험 (항원성시험)
  • 01

    피부감작성시험
    Skin Sensitization Test

    시험물질의 피부접촉에 따른 과민반응을 평가하는 시험

  • 02

    광감작성시험
    Photosensitization Test

    시험물질에 대해 면역학적으로 일어나는 피부의 자외선 및 가시광선 등 반복적인 광자극에 대한 이상반응 평가하는 시험

  • 03

    아나필락시스 쇼크반응시험
    Active Systemic Anaphylaxis

    시험물질의 잠재적인 항원성을 예측하기 위해 시험물질을 반복해서 감작한 후, 야기될 수 있는 알레르기 및 과민반응을 능동적으로 예측하는 시험

  • 04

    수동피부 아나필락시스 쇼크반응시험
    Passive Cutaneous Anaphylaxis

    시험물질의 잠재적인 항원성을 예측하기 위해 시험물질을 반복해서 감작한 후, 야기될 수 있는 알레르기 및 과민반응을 수동적으로 예측하는 시험

생식/발생독성시험(Reproductive/Developmental toxicity)

시험물질이 포유류의 생식·발생에 미치는 영향을 평가하는 시험

  • 01

    수태능 및 초기배 발생시험(Seg I)
    Fertility study

    교배 전부터 교배 및 착상시기까지 시험물질을 투여하여 나타나는 독성반응을 평가하는 시험으로, 암컷은 성주기, 교미, 착상 및 초기배 발생에 미치는 영향, 수컷은 정자의 형성, 성적충동 및 정자성숙(정액)에 대하여 검사하는 시험

  • 02

    배·태자 발생시험(Seg II)
    Embryo-fetal development study

    배·태자의 착상시기부터 경구개가 폐쇄되는 시기(기관형성기)까지 시험물질을 투여한 후, 모체동물, 배·태자의 발육 및 최기형성에 대한 영향을 평가하는 시험

  • 03

    출생전·후 발생 및 모체기능시험 (Seg III)
    (Pre-and postnatal study with rat)

    암컷에 시험물질을 착상부터 수유기까지 투여하여 모체의 임신/수유기, 수태산물 및 차세대의 성장과 발달에 미치는 영향을 검사하는 시험

  • 04

    OECD Test Guideline에 따른 생식발생독성시험

    생식·발생 스크리닝시험 (TG 421) 반복투여 및 생식·발생 스크리닝 병합독성시험 (TG 422)

  • 05

    병합시험 및 Screening 시험 등 진행

  • 06

    최기형성예정

안전성약리시험(Safety Pharmacology)

신약개발의 초기단계에서 생명에 직접적으로 영향을 주는 기관계(심혈관계, 호흡기계, 중추신경계)의 부작용을 미리 감지해내는 시험

  • 01

    중추신경계시험
    Central Nerve System

    FOB 평가법을 이용한 랫드의 중추신경계에 미치는 영향 평가
    Modified Irwin’s test를 이용한 마우스의 중추신경계에 미치는 영향 평가

  • 02

    호흡기계시험
    Respiratory System

    Whole body plethysmography를 이용한 랫드의 호흡기계에 미치는 영향평가

  • 03

    심혈관계시험
    Cardiovascular System

    Telemetry system을 이용한 무마취·무구속 상태의 비글견의 심혈관계에 미치는 영향 평가 (in vivo)

  • 04

    hERG Assay

    HEK-293 세포에 발현된 hERG channel currents에 대한 영향 평가 (in vitro)

동물대체시험(Alternatives to Animal Testing)

3R원칙에 따라, 동물을 적게 사용하여(Repalce), 실험동물수를 줄이고(Reduce),동물의 고통을 완화하는 (Refine) 방법의 시험

  • 01

    피부감작성시험
    LLNA: BrdU-ELISA

    시험물질에 의한 림프절내의 림프구를 증식을 유도하여 흡광도를 측정하는 방법으로, 알러지반응을 확인하는 시험방법

  • 02

    광독성시험예정
    In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test

    빛에 노출되었을시 확인되는 독성을 확인하는 방법으로, BALB/3T3 세포를 이용하여 자외선 조사에 따른 광독성 유무를 평가하는 시험방법

  • 03

    피부자극시험예정
    EpiDerm kit test

    인체피부모델을 이용한 피부자극시험(EpiDerm kit test): 인체피부와 유사한 인공피부를 이용하여 세포생존율로 독성 여부를 확인하는 시험방법

  • 04

    안자극시험예정
    EpiOcular kit test

    인체각막모델을 이용한 안자극시험(EpiOcular kit test): 인체각막과 유사한 인공각막을 이용하여 세포생존율로 독성 여부를 확인하는 시험방법

환경독성시험(Ecotoxicology)

화학물질의 오염이 각종 생물에 미치는 영향을 발생부터 번식능력까지 포함하여 평가하는 시험​

  • 01

    물벼룩급성유영저해시험 – OECD TG 202예정
    Daphnia sp. Acute Immobilization Test

    시험물질을 수서생물 중 무척추 동물인 물벼룩(Daphnia magna) 에 48시간 동안 노출시켜 물벼룩의 유영저해를 나타내는 EC50(반수영향농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  • 02

    어류급성독성시험 - OECD TG 203예정
    Fish, Acute Toxicity Test

    시험물질을 수서생물 중 담수어류인 잉어(Cyprinus carpio), 제브라피쉬(Danio rerio) 에 96시간 동안 노출시켜 어류의 치사를 나타내는 LC50(반수치사농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  • 03

    담수조류성장저해시험 – OECD TG 201예정
    Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test

    시험물질을 수서생물인 조류(algae) 에 72시간 동안 노출시켜 조류의 수율 및 비생장률이 저해를 나타내는 EC50(반수생장저해농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  • 04

    미생물분해(이분해성)시험-OECD TG 301C예정
    Ready Biodegradability

    시험물질을 물 속 미생물에 28 일 동안 노출시켜 생물학적 산소요구량(BOD)으로 생분해도(%) 및 화학분석에 의한 분해도를 산출하여 분해되는 정도를 평가하는 시험