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창조적 혁신과 도전으로 미래의 CRO를 꿈꿉니다.

IT service

MoPS

Management of Project Schedule

실시간 프로젝트 일정관리 프로그램 운영

MoPS는 모든 프로젝트에 대하여 진행 과정을 해당 의뢰사에 실시간으로 공개하고 단계별 진도율을 확인할 수 있는 고객 소통 프로그램입니다.
시험 항목별 주요 단계가 완료되는 시점에 의뢰사에게 이메일로 링크를 자동 전송하여 프로젝트 진행 상황을 확인할 수 있습니다.
원하는 시험항목을 클릭하여 웹페이지 형식으로 보여지는 화면을 인쇄하거나 이메일 전달 기능으로 내부 공유가 가능합니다.

LIMS

Laboratory Information Management System

시험 데이터를 수집, 분석, 관리하는 전산시스템인 실험실정보관리시스템(LIMS)을 도입하여
시험의 신뢰도를 향상시키고, 미국 FDA 허가자료 제출시 Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND)
자동 연결되도록 프로그램 개발하고 있습니다.

SEND

Standard for Exchange of Nonclinical Data

SEND는 FDA 의약품 허가 신청을 위한 비임상시험 자료에서 일반증상, 체중, 병리 등 주요 data를 FDA에서 규정하고 있는
가이드라인에 맞추어 최종보고서, SEND Datasets, Define file, nSDRG (nonclinical Study Data Reviewer’s Guide) 등의
전자파일로 제출하는 자료입니다. Dt&CRO에서 시행한 비임상시험 자료는 물론, 타 기관에서 진행한 자료까지 자체 개발한 SEND 소프트웨어(Conversion Program)를 통해 양질의 서비스를 제공하고 있습니다.